Administratorem Danych Osobowych jest:
Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy FILOFARM
ul. Pułaskiego 39, 85-619 Bydgoszcz
+48 52 342-67-88
e-mail: bartoszak@filofarm.pl
Klauzula informacyjna dotycząca przetwarzania danych osobowych na podstawie obowiązku prawnego ciążącego na administratorze
Zgodnie z art. 13 ust. 1 i ust. 2 Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016 r. w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie swobodnego przepływu takich danych oraz uchylenia dyrektywy 95/46/WE (RODO) informujemy, iż:
Dane kontaktowe Administratora
Administratorem Pani/Pana danych osobowych jest Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy FILOFARM z siedzibą: ul. Pułaskiego 39, 85-619 Bydgoszcz.
Administrator wyznaczył Osobę odpowiedzialną za ochronę danych osobowych, z którą może się Pani/Pan skontaktować pod adresem e-mail: wbartoszak@filofarm.pl lub pisemnie na adres siedziby administratora. Z osobą odpowiedzialną za ochronę danych osobowych można się kontaktować we wszystkich sprawach dotyczących przetwarzania Pani/Pana danych osobowych oraz korzystania z praw związanych z przetwarzaniem danych.
Cele i podstawa prawna przetwarzania
- Pani/Pana dane osobowe w zakresie podanym w Formularzu zgłoszenia niepożądanego działania produktu leczniczego będą przetwarzane w celu związanym z przyjęciem i analizą zgłoszenia niepożądanego działania produktu leczniczego, w celu analiz statystycznych prowadzonych w ramach nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii produktów leczniczych.
- Pani/Pana dane osobowe w zakresie odpowiedzi na Pani/Pana pytanie dotyczące informacji medycznej będą przetwarzane w celu związanym z analizą problemu medycznego związanego z produktem leczniczym Farmaceutycznej Spółdzielni Pracy FILOFARM (informacje z Charakterystyki Produktu Leczniczego).
Pani/Pana dane osobowe będą przetwarzane na podstawie art. 6 ust. 1 pkt c Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016 r. w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie swobodnego przepływu takich danych oraz uchylenia dyrektywy 95/46/WE a także art. 36b ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne.
Przekazywanie danych do organizacji narodowych i państw trzecich
Pani/Pana dane osobowe będą przekazywane do organizacji narodowych (m.in. Europejskiej Agencji Leków, innych agencji kontroli leków w Unii Europejskiej, Światowej Organizacji Zdrowia) i państw trzecich.
Okres przechowywania danych
Pani/Pana dane będą przechowywane w celu archiwizacji dokumentacji, przez okres 10 lat od dnia wygaśnięcia ważności pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego, po którym nastąpiło podejrzewane działanie niepożądane. Zarchiwizowane dane mogą również podlegać przetwarzaniu do celów statystycznych przez okres 10 lat od dnia wygaśnięcia ważności pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego, po którym nastąpiło podejrzewane działanie niepożądane.
Prawa osób, których dane dotyczą
Posiada Pani/Pan prawo do dostępu do treści swoich danych oraz prawo ich sprostowania, usunięcia, ograniczenia przetwarzania, a także prawo do przenoszenia danych.
Ma Pani/Pan również prawo wniesienia skargi do właściwego organu nadzorczego w zakresie ochrony danych osobowych - Prezesa Urzędu Ochrony Danych Osobowych, z siedzibą: ul. Stawki 2, 00-193 Warszawa, jeżeli uzna Pani/Pan, iż przetwarzanie danych osobowych Pani/Pana dotyczących narusza przepisy RODO.
Informacja o dowolności lub obowiązku/wymogu podania danych
Podanie przez Państwa danych osobowych jest dobrowolne, ale niezbędne do:
- dokonania zgłoszenia niepożądanego działania produktu leczniczego, a następnie analizy zgłoszonego przez Panią/Pana działania niepożądanego produktu leczniczego. Konsekwencją niepodania danych osobowych będzie brak możliwości dokonania zgłoszenia.
- udzielenia odpowiedzi na zadanie przez Panią/Pana pytanie.
Informacja dotycząca Profilowania i zautomatyzowanego podejmowania decyzji
Nie będą podejmowane decyzje, które opierają się wyłącznie na zautomatyzowanym przetwarzaniu Pani/Pana danych, w tym ich profilowaniu, które wywoływałoby wobec Pani/Pana skutki prawne lub w podobny sposób znacząco na Panią/Pana wpływało.