Filomag Uno

1. Co to jest lek Filomag Uno i w jakim celu się go stosuje

Opis działania

Wchodzący w skład leku magnez pełni wiele funkcji metabolicznych w komórkach organizmu człowieka. Jest aktywatorem wielu enzymów, pośredniczy w wytwarzaniu i transporcie energii w organizmie. Jest niezbędny w czynności mięśnia sercowego, układu nerwowego, mięśniówki gładkiej naczyń oraz mięśni prążkowanych. Niedobór magnezu zwiększa ryzyko choroby wieńcowej, zawału serca i zaburzeń rytmu serca. Objawami niedoboru magnezu są: nadpobudliwość, trudności koncentracji, zwiększona podatność na stres, zaburzenia pracy mięśni szkieletowych (drżenia).

Wskazania do stosowania

Lek Filomag Uno stosuje się w niedoborach magnezu.

Jeśli po upływie 30 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza.

2. Zanim zastosuje się lek Filomag Uno

Nie należy stosować leku Filomag Uno jeśli występuje:

• nadwrażliwość na którykolwiek składnik preparatu,
• hipermagnezemia (nadmiar magnezu we krwi),
• ciężka niewydolność nerek (klirens kreatyniny mniejszy od 30 ml/min),
• zaburzenia przewodnictwa przedsionkowo-komorowego (blok), bradykardia (za wolna praca serca), myasthenia gravis (rzadka choroba, której towarzyszy zwiotczenie mięśni).
   

Zachować szczególną ostrożność stosując lek Filomag Uno

Przed rozpoczęciem stosowania leku Filomag Uno należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

Podczas długotrwałego stosowania należy kontrolować stężenie magnezu w surowicy krwi (lekarz zaleci wykonanie odpowiednich analiz).

Jeżeli wcześniej stwierdzono u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

Stosowanie leku Filomag Uno z jedzeniem, piciem i alkoholem:

Lek należy przyjmować po posiłku, popijając wodą.

Nie należy pić alkoholu podczas stosowania leku.

Zachowanie szczególnej ostrożności u niektórych szczególnych grup stosujących lek

Stosowanie leku Filomag Uno u dzieci

Lek nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci w wieku poniżej 4 lat.

Stosowanie leku Filomag Uno u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i (lub) wątroby

Leku Filomag Uno nie należy stosować u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.

Stosowanie leku Filomag Uno u pacjentów w podeszłym wieku

Nie ma konieczności modyfikowania sposobu podawania i dawkowania leku u pacjentów w podeszłym wieku.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Lek stosowany zgodnie z zaleceniami nie wpływa na zdolność prowazdenia pojazdów, obsługiwanie maszyn i sprawność psychofizyczną.

Lek Filomag Uno zawiera sacharozę (cukier)

Jedna tabletka zawiera 32 mg sacharozy. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

Lek Filomag Uno zawiera sód

Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w zalecanej jednostce dawkowania, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”. 

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Sole magnezu zmniejszają wchłanianie niektórych antybiotyków, np. tetracyklin; należy zachować, co najmniej 3-godzinną przerwę pomiędzy podaniem tych leków.

Magnez zmniejsza wchłanianie związków żelaza, fluoru, fluorochinolonów oraz doustnych leków przeciwzakrzepowych pochodnych kumaryny.

Leku nie należy podawać jednocześnie z fosforanami i związkami wapnia, gdyż zmniejszają one wchłanianie magnezu.

Stosowanie jednocześnie innych produktów zawierających magnez (o działaniu przeczyszczającym lub zobojętniającym kwas żołądkowy) może wywoływać objawy zatrucia magnezem, szczególnie u osób z niewydolnością nerek.

3. Jak stosować lek Filomag Uno

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. 

Zwykle lek jest stosowany tak, jak opisano poniżej.

• Dorośli i młodzież powyżej 12 lat:
  • leczniczo:

    zalecana dawka to od 1 do 2 tabletek 2 lub 3 razy na dobę

    tj. od 80 mg do 240 mg magnezu/ dobę (3,3 mmol do 9,9 mmol)

  • profilaktycznie, w uzasadnionych przypadkach:

    zalecana dawka to od 1 do 2 tabletek 2 razy na dobę

    tj. od 80 mg do 160 mg magnezu/ dobę (3,3 mmol do 6,6 mmol)

• Dzieci od 4 do 12 lat:

  odpowiednio do stwierdzonych niedoborów magnezu, wieku i masy ciała dziecka:

  zwykle stosuje się 1 lub 2 tabletki 2 razy na dobę

  tj. od 80 mg do 160 mg magnezu/ dobę (3,3, mmol do 6,6 mmol);

Lek należy przyjmować doustnie, po posiłku, popijając wodą. 

W przypadku wrażenia, że działanie leku Filomag Uno jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza.

W przypadku zażycia większej dawki leku Filomag Uno niż zalecana:

W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy bezzwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Objawy przedawkowania: biegunka, nudności, zaburzenia pracy serca (zaburzenia przewodnictwa przedsionkowo - komorowego).

Leczenie: objawowe.

W przypadku pominięcia dawki leku Filomag Uno

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku Filomag Uno

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek Filomag Uno może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Niezbyt często (objawy mogą wystąpić u mniej niż 1 na 100 pacjentów): nudności i biegunka, które zwykle ustępują samoistnie.

Rzadko (objawy mogą wystąpić u mniej niż 1 na 1 000 pacjentów): zaburzenia przewodnictwa przedsionkowo-komorowego (zmiany rytmu pracy serca), zaczerwienienie skóry, osłabienie mięśniowe.

Bardzo rzadko (objawy mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów): bezsenność.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa tel: 22 49 21 301 fax: 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Przechowywanie leku Filomag Uno

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po: EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. 

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Filomag Uno

- Substancją czynną leku jest magnezu wodoroasparaginian 1 tabletka zawiera 40 mg jonów magnezu.

- Substancje pomocnicze to: skrobia ziemniaczana, sacharoza, karboksymetyloskrobia sodowa, magnezu stearynian, talk.

Jak wygląda lek Filomag Uno i co zawiera opakowanie

Filomag Uno to białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki doustne.

Dostępne opakowanie: Tabletki w blistrach, w tekturowym pudełku:

50 szt. tabletek - 2 blistry po 25 szt.

75 szt. tabletek - 3 blistry po 25 szt.

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:

Polska
Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy FILOFARM®
ul. Pułaskiego 39,
85-619 Bydgoszcz